2015年9月10日—12日，我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)迎來了WHO/SIDCER的國際認(rèn)證檢查。SIDCER認(rèn)證是由WHO倡導(dǎo)，旨在全球范圍內(nèi)促進(jìn)倫理審查委員會(huì)建設(shè)，探討生物醫(yī)學(xué)研究中的倫理學(xué)問題，更有力地保護(hù)受試者。為此，WHO組織建立了全球性的地區(qū)論壇聯(lián)絡(luò)網(wǎng)，亞洲地區(qū)的培訓(xùn)及認(rèn)證工作由“亞洲及西太平洋地區(qū)倫理審查委員會(huì)論壇（FERCAP）”負(fù)責(zé)。為規(guī)范我院倫理委員會(huì)的審查工作，提高藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)研究等倫理審查質(zhì)量，促進(jìn)國際交流合作，我院倫理委員會(huì)于2014年底正式申請(qǐng)SIDCER認(rèn)證。

SIDCER認(rèn)證檢查開幕式于9月10日9點(diǎn)在門診樓9層第1會(huì)議室召開，檢查組人員包括SIDCER協(xié)調(diào)員印度尼西亞的Dr. Magdarina Destri Agtini、認(rèn)證組長菲律賓的Dr. Manuel Emerson Donaldo、北京宣武醫(yī)院的李曉玲主任、重慶大坪醫(yī)院的王晶晶老師以及10名其他國內(nèi)兄弟醫(yī)院的培訓(xùn)生。友誼醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)全體委員、倫理辦公室相關(guān)工作人員出席了本次開幕式。倫理委員會(huì)主任委員辛有清理事長在會(huì)上介紹了友誼醫(yī)院和倫理委員會(huì)的情況。國外專家介紹了認(rèn)證的流程和檢查內(nèi)容。

接下來的三天里，檢查組對(duì)我院倫理委員會(huì)進(jìn)行了為期三天的認(rèn)證檢查，檢查了倫理委員會(huì)的組成和組織架構(gòu)，檢查了辦公室條件和設(shè)備、觀摩了倫理審查會(huì)議、訪談了部分委員和秘書、檢查了研究項(xiàng)目的審查質(zhì)量、檢查了跟蹤審查開展情況、檢查了會(huì)議記錄和辦公室文件檔案等。

認(rèn)證檢查小組于9月12日下午反饋了檢查發(fā)現(xiàn)和建議，對(duì)友誼醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的建設(shè)情況和倫理審查能力給予了高度評(píng)價(jià)。同時(shí)，也對(duì)存在的問題進(jìn)行了總結(jié)并且提出了中肯的改進(jìn)建議。

院領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)院倫理委員會(huì)主任委員高度重視倫理審查平臺(tái)的建設(shè)工作，此次認(rèn)證評(píng)估標(biāo)志著我院倫理審查工作正在逐步與國際接軌，醫(yī)院將以此為契機(jī)，促進(jìn)醫(yī)院倫理委員會(huì)的國際化進(jìn)程，進(jìn)而更好的保護(hù)受試者的權(quán)益、提升醫(yī)院臨床研究的整體水平.（科研辦）