友誼新聞
我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)順利通過SIDCER/FERCAP國際認(rèn)證
2015年11月24日在日本長崎召開的第十五屆FERCAP年會(huì)上,我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)領(lǐng)取了SIDCER/FERCAP認(rèn)證水晶杯,正式通過SIDCER/FERCAP國際認(rèn)證,成為FERCAP成員單位。
SIDCER(Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review)認(rèn)證是由WHO倡導(dǎo),旨在全球范圍內(nèi)促進(jìn)倫理審查委員會(huì)建設(shè),探討生物醫(yī)學(xué)研究中的倫理學(xué)問題,更有力地保護(hù)受試者。為此,WHO組織建立了全球性的地區(qū)論壇聯(lián)絡(luò)網(wǎng),亞洲地區(qū)的培訓(xùn)及認(rèn)證工作由“亞洲及西太平洋地區(qū)倫理審查委員會(huì)論壇(FERCAP)”負(fù)責(zé)。
2015年9月10日—12日,我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)接受了SIDCER/FERCAP的國際認(rèn)證檢查。SIDCER認(rèn)證檢查組人員包括SIDCER/FERCAP協(xié)調(diào)員印度尼西亞的Dr. Magdarina Destri Agtini、認(rèn)證組長菲律賓的Dr. Manuel Emerson Donaldo、北京宣武醫(yī)院的李曉玲主任、重慶大坪醫(yī)院的王晶晶老師以及10名其他國內(nèi)兄弟醫(yī)院的培訓(xùn)生。檢查組對我院倫理委員會(huì)進(jìn)行了為期三天的認(rèn)證檢查,檢查了倫理委員會(huì)的組成和組織架構(gòu),檢查了辦公室條件和設(shè)備、觀摩了倫理審查會(huì)議、訪談了部分委員和秘書、檢查了研究項(xiàng)目的審查質(zhì)量、檢查了跟蹤審查開展情況、檢查了會(huì)議記錄和辦公室文件檔案等。認(rèn)證檢查小組于9月12日下午反饋了檢查發(fā)現(xiàn)和建議,對友誼醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的建設(shè)情況和倫理審查能力給予了高度評價(jià)。同時(shí),也對存在的問題進(jìn)行了總結(jié)并且提出了中肯的改進(jìn)建議。
倫理辦公室根據(jù)認(rèn)證專家反饋的評估意見和建議,在主任委員的合理規(guī)劃、積極推進(jìn)下,在全體委員的共同努力、積極配合下,按時(shí)完成相關(guān)整改工作,撰寫詳盡的整改報(bào)告,順利通
過了SIDCER/FERCAP 認(rèn)證。
經(jīng)過SIDCER/FERCAP認(rèn)證,進(jìn)一步提高了我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審查能力,標(biāo)志著我院倫理審查工作與國際接軌。醫(yī)院將以此為契機(jī),促進(jìn)醫(yī)院倫理委員會(huì)的國際化進(jìn)程,進(jìn)而更好的保護(hù)受試者的權(quán)益、提升醫(yī)院臨床研究的整體水平。 (科研辦)