新冠肺炎疫情防控期間，在遵循重大突發(fā)傳染病疫情防控要求的同時，為了減少疫情對開展臨床試驗研究帶來的負(fù)面影響，在臨床試驗申辦方申請加急倫理審查會議后，北京友誼醫(yī)院生命倫理委員會新藥和醫(yī)療器械組在2月20日召開了第一次線上加急倫理審查會議。

會議準(zhǔn)備階段，倫理委員會對遞交的倫理審查材料形式進(jìn)行了審查，與申辦方和主審委員進(jìn)行了充分的溝通，并反復(fù)對在線設(shè)備功能進(jìn)行測試。本次會議共審查初審項目1項，復(fù)審2項。線上會議遵循《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》和《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》，參考中國臨床研究能力提升與受試者保護(hù)高峰論壇對于《重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)下臨床試驗管理共識》，始終堅持審查原則和標(biāo)準(zhǔn)，充分保護(hù)受試者權(quán)益，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)操作流程，對于主要研究者匯報的項目進(jìn)行了充分的討論，作出了審查決定，并詳細(xì)記錄會議過程。

本次加急倫理會議審查是在新冠肺炎疫情防控期間對于臨床試驗如何進(jìn)行倫理審查的一次積極響應(yīng)。線上倫理審查的創(chuàng)新形式，既避免了疫情防控期間線下聚集開會的風(fēng)險，也推動了臨床試驗及時有序開展，同時為將來在突發(fā)公共事件時臨床試驗開展和監(jiān)察工作的應(yīng)急管理工作提供了參考。（倫理辦公室）