12月1日，我院研究型病房主導(dǎo)的首個(gè)同位素示蹤試驗(yàn)物料平衡臨床研究項(xiàng)目完成首例給藥。此前，該項(xiàng)目的研究啟動(dòng)會(huì)已于11月22日順利召開。

此次進(jìn)行給藥的試驗(yàn)藥品是一種具有全新結(jié)構(gòu)的高選擇性c-Met酪氨酸激酶抑制劑。在以抑制腫瘤生長(zhǎng)、血管新生、腫瘤侵潤(rùn)和轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵通路為手段的癌癥治療中，c-Met信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)是目前被認(rèn)為很有前景的藥物作用靶點(diǎn)。無論是在胚胎發(fā)育的生理學(xué)過程，還是在腫瘤生長(zhǎng)和擴(kuò)散的病理學(xué)過程中，多種類型的細(xì)胞學(xué)反應(yīng)都需要原癌基因c-Met及其配體的參與。研究表明，c-Met在肺癌、結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌、卵巢癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、黑色素瘤、乳腺癌和前列腺癌等腫瘤組織中呈現(xiàn)異常高表達(dá)、激活突變或活性改變。

C-14同位素示蹤法是利用放射性C-14核素作為示蹤劑對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行標(biāo)記的微量分析方法，利用放射性核素的原子作為一種標(biāo)記，制成含有C-14標(biāo)記核素的藥物代替相應(yīng)的非標(biāo)記化合物。通過放射性探測(cè)方法，可以隨時(shí)追蹤含有放射性核素的標(biāo)記物在體內(nèi)或體外的位置及其數(shù)量的運(yùn)動(dòng)變化情況。通過完成此次試驗(yàn)藥物物質(zhì)平衡研究，可以獲得其在健康成年受試者人體內(nèi)回收率數(shù)據(jù)及主要排泄途徑，并鑒定主要代謝產(chǎn)物，提供藥物在人體內(nèi)主要代謝途徑數(shù)據(jù)，為藥物上市提供有利的支持。

我院同位素示蹤病房可開展基于同位素示蹤技術(shù)的物料平衡臨床研究，主要服務(wù)于創(chuàng)新藥物的早期臨床評(píng)價(jià)，全面揭示創(chuàng)新藥物應(yīng)用于人體后的體內(nèi)過程，提供詳盡的體內(nèi)代謝數(shù)據(jù)。作為華北地區(qū)建成的首個(gè)同位素示蹤病房，我院研究型病房將為北京醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新提供有力平臺(tái)保障。（研究型病房）