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消息 | 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院成為國(guó)際多中心高質(zhì)量RCT研究（COLOR III）全球首個(gè)入組病例數(shù)>100例的研究中心（2022.04.20 中國(guó)實(shí)用外科雜志）

來源：中國(guó)實(shí)用外科雜志

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首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院成為國(guó)際多中心高質(zhì)量RCT研究(COLOR III)全球首個(gè)入組病例數(shù)>100例的研究中心

2022年4月6日14:00-15:00，由荷蘭阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(Amsterdam University Medical Center, AUMC)外科和首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院普通外科聯(lián)合組織發(fā)起的COLOR III[中低位直腸癌的經(jīng)肛TME對(duì)比腹腔鏡TME手術(shù)(taTME vs. LapTME)]國(guó)際多中心RCT研究者線上會(huì)議順利舉行。來自荷蘭和中國(guó)的10余位研究者、研究協(xié)調(diào)員參與了此次會(huì)議，對(duì)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院在COLOR III研究中高質(zhì)量的入組數(shù)量突破100例表示熱烈祝賀和衷心感謝，并針對(duì)中國(guó)高水平研究中心加入COLOR III研究的意義和貢獻(xiàn)進(jìn)行了深入討論交流。

會(huì)議開始之前，張忠濤教授/姚宏偉教授手術(shù)及研究團(tuán)隊(duì)剛剛完成該中心的入組研究第100例腹腔鏡直腸癌根治手術(shù)。

荷蘭AUMC的COLOR III研究首要研究者(PI)Jaap Bonjer教授在開場(chǎng)致辭中感謝張忠濤教授帶領(lǐng)中國(guó)高質(zhì)量研究中心加入 COLOR III 國(guó)際多中心RCT研究，尤其在今天，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院?jiǎn)沃行耐瓿闪说?00例COLOR III入組病人，是COLOR III多中心RCT研究中全球首個(gè)突破百例入組病例的研究中心。來自荷蘭AUMC的COLOR III研究主管Juriaan Tuynman教授簡(jiǎn)要回顧了COLOR III研究的發(fā)起歷程以及中國(guó)研究者的參與過程。

來自AUMC的COLOR III研究國(guó)際協(xié)調(diào)員(co-ordinator)Annabel博士高度肯定北京友誼醫(yī)院COLOR III研究組入組病人的術(shù)前核磁MRI、手術(shù)錄像信息、病理信息及隨訪信息的完整度填報(bào)工作。據(jù)其介紹，截至2022年4月5日，COLOR III全球研究已經(jīng)完成765例病人入組，并預(yù)告將在2022年6月舉辦下一次的全球研究者會(huì)議。

張忠濤教授對(duì)來自歐洲研究者的祝賀表示感謝并介紹了首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院自加入研究以來為COLOR III國(guó)際多中心研究所作出的貢獻(xiàn)，以及來自中國(guó)的多中心研究者們從COLOR III研究中的收獲，對(duì)于能加入COLOR III國(guó)際多中心RCT研究并在其中發(fā)揮關(guān)鍵作用表示十分榮幸，并期待未來能夠與國(guó)際多中心研究者一道完成該項(xiàng)高質(zhì)量的RCT研究。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院鄭民華教授祝賀首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院在COLOR III國(guó)際多中心研究做出的突出貢獻(xiàn)，同時(shí)也表示中國(guó)的9個(gè)高水平中心的加入有力地推動(dòng)了COLOR III研究的進(jìn)展。

參加本次在線會(huì)議的還有參與COLOR III研究的我國(guó)其他研究中心和研究者們：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院馮波教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院徐慶教授和顧磊副教授,中國(guó)香港大學(xué)瑪麗醫(yī)院傅志聰教授，川北醫(yī)學(xué)院附屬南充中心醫(yī)院任明揚(yáng)教授和楊選華醫(yī)生，以及北京友誼醫(yī)院COLOR III研究組的楊正陽、高加勒、劉怡杉、孟聰醫(yī)生等。

會(huì)議結(jié)束之前，阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Jaap Bonjer和Juriaan Tuynman教授再次對(duì)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院入組病人滿100例表示祝賀，并為張忠濤教授/姚宏偉教授研究者團(tuán)隊(duì)頒發(fā)了“COLOR III研究單中心入組100例”證書，同時(shí)對(duì)與會(huì)的所有專家的奉獻(xiàn)與支持表示由衷感謝，并表達(dá)了對(duì)COLOR III研究結(jié)果的信心和期待。

附1：COLOR III研究簡(jiǎn)介

COLOR系列研究系由荷蘭阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(Amsterdam University Medical Center, AUMC)發(fā)起，針對(duì)腹腔鏡結(jié)直腸癌手術(shù)相關(guān)的系列國(guó)際多中心RCT研究。前兩個(gè)研究(COLOR，COLOR II)分別是針對(duì)“結(jié)腸癌的腹腔鏡對(duì)比開放手術(shù)”“直腸癌的腹腔鏡對(duì)比開放手術(shù)”的RCT研究，基于這兩個(gè)研究的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)研究結(jié)果分別在國(guó)際知名期刊《柳葉刀-腫瘤學(xué)》(2005年)、《柳葉刀-腫瘤學(xué)》(2009年)、《柳葉刀-腫瘤學(xué)》(2013年)、《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(2015年)發(fā)表，并被NCCN、ESMO等國(guó)際知名腫瘤學(xué)診療指南所引用，并成為改寫指南的重要依據(jù)。

COLOR III研究是COLOR系列研究的第三個(gè)國(guó)際多中心RCT研究，主要研究目的是“中低位直腸癌的腹腔鏡手術(shù)對(duì)比經(jīng)肛腔鏡手術(shù)的療效”，由AUMC于2016年發(fā)起。截至2022年2月，有來自全球的近28個(gè)高水平的研究中心加入了該研究。

2018年4-5月，Jaap Bonjer教授分別與張忠濤教授、鄭民華教授在2018年歐洲腔鏡外科學(xué)會(huì)年會(huì)、韓國(guó)腔鏡外科學(xué)會(huì)年會(huì)期間，當(dāng)面討論中國(guó)研究中心加入COLOR III的必要性和可行性;2018年7月14日在“中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)第十三屆全國(guó)結(jié)直腸外科學(xué)術(shù)會(huì)議(沈陽)”期間，正式啟動(dòng)COLOR III研究在中國(guó)的研究工作。