5月23日，由北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)主辦，我院承辦的“北京地區(qū)涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)倫理研究倫理審查政策宣貫培訓(xùn)會(huì)”在醫(yī)院二層學(xué)術(shù)報(bào)告廳圓滿召開。

2023年2月18日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、教育部、科技部、國(guó)家中醫(yī)藥局四部委聯(lián)合印發(fā)實(shí)施了《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。為做好政策宣貫，切實(shí)提升倫理審查能力和水平，本次培訓(xùn)特別邀請(qǐng)國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司規(guī)劃評(píng)估處劉桂生處長(zhǎng)對(duì)政策進(jìn)行詳細(xì)解讀與分享。邀請(qǐng)北京航空航天大學(xué)翟志勇教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院關(guān)健教授、《中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》雜志編輯部吉鵬程主任三位專家為學(xué)員帶來倫理專題培訓(xùn)。本次到會(huì)的有北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、北京市中醫(yī)管理局、北京市醫(yī)院管理中心，各區(qū)衛(wèi)生健康委、經(jīng)開區(qū)社會(huì)事業(yè)局，有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)倫理工作負(fù)責(zé)人，同時(shí)還有758名倫理相關(guān)工作人員在線學(xué)習(xí)。會(huì)議由北京市衛(wèi)生健康委科教處劉穎處長(zhǎng)主持。

會(huì)議伊始，國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司規(guī)劃評(píng)估處劉桂生處長(zhǎng)、北京市衛(wèi)生健康委科教處劉穎處長(zhǎng)致歡迎辭，肯定了此次宣貫培訓(xùn)的重要性和意義，感謝我院為此次培訓(xùn)提供支持，希望通過培訓(xùn)提升倫理審查質(zhì)量和效率，推動(dòng)醫(yī)療科技創(chuàng)新工作。我院常務(wù)副院長(zhǎng)、生命倫理委員會(huì)主任委員謝苗榮教授歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和倫理相關(guān)工作同道的到來，代表醫(yī)院感謝北京市衛(wèi)生健康委給予信任和支持，并向各位到會(huì)來賓介紹了醫(yī)院倫理委員會(huì)的發(fā)展歷程和成果，期待能夠與各位專家、同道交流學(xué)習(xí)。

進(jìn)入培訓(xùn)主題，劉桂生處長(zhǎng)介紹了《辦法》制定的政策背景和前沿科技帶來的倫理挑戰(zhàn)，詳細(xì)講授了《辦法》中機(jī)構(gòu)主體責(zé)任、倫理委員會(huì)的管理、審查、協(xié)作和監(jiān)督管理等部分。從倫理審查能力提升、培訓(xùn)體系建設(shè)、高質(zhì)量倫理審查體系形成等方面提出了下一步工作重點(diǎn)。對(duì)大家關(guān)注的《辦法》、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（國(guó)家衛(wèi)計(jì)委第11號(hào)令）和科技倫理治理之間的關(guān)系進(jìn)行梳理，并對(duì)各倫理委員會(huì)的職能定位和未來工作提出了指導(dǎo)意見和工作思路。

翟志勇教授的培訓(xùn)主題為“醫(yī)療人工智能的倫理與治理”，翟教授分析了醫(yī)療人工智能的數(shù)據(jù)收集、使用、責(zé)任追溯等倫理風(fēng)險(xiǎn)，并基于風(fēng)險(xiǎn)提出了包括保護(hù)自主性、基于公共利益出發(fā)、落實(shí)責(zé)權(quán)等六個(gè)核心治理原則以及人工智能倫理治理的建議措施。

關(guān)健教授圍繞“醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)應(yīng)用的合規(guī)與倫理治理管理”展開講座，首先明確了醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)共享應(yīng)用趨勢(shì)、意義和價(jià)值。介紹了涉及人的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的實(shí)質(zhì)和數(shù)據(jù)處理規(guī)則。重點(diǎn)舉例剖析了醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)共享應(yīng)用合規(guī)的治理管理體系，以我國(guó)法律法規(guī)為審查基本原則，同時(shí)要遵循國(guó)內(nèi)外的倫理原則和倫理規(guī)范。

吉鵬程主任從醫(yī)學(xué)倫理學(xué)科研選題原則和要點(diǎn)出發(fā)，回顧了醫(yī)學(xué)倫理學(xué)科近年的選題熱點(diǎn)變遷，通過案例分析具體、詳盡的展示了醫(yī)學(xué)倫理學(xué)科的迅速發(fā)展態(tài)勢(shì)，從前沿探索、研究思路、實(shí)踐應(yīng)用、技術(shù)思考等方面為大家避免了選題誤區(qū)。

最后，劉穎處長(zhǎng)總結(jié)并強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)理應(yīng)是臨床研究科技創(chuàng)新工作的主戰(zhàn)場(chǎng)，需充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì)與企業(yè)、高校、科研院所強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同推進(jìn)科技創(chuàng)新工作。作為衛(wèi)生管理部門，劉穎處長(zhǎng)表示北京市衛(wèi)生健康委科教處將在國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司的領(lǐng)導(dǎo)下，落實(shí)科研管理相關(guān)政策，提供相關(guān)保障措施，推進(jìn)臨床研究管理、倫理審查工作的開展。未來將會(huì)陸續(xù)布局多層次、多方位的倫理培訓(xùn)活動(dòng)，形成完善的培訓(xùn)體系，搭建醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員和專家的溝通平臺(tái)，切實(shí)幫助大家提升倫理審查質(zhì)量和效率，規(guī)范臨床研究管理工作。    

（科技處）