研究藥物BC001是由四川瀘州步長生物制藥有限公司自主研發(fā)的重組抗VEGFR2全人源單克隆抗體，能與VEGFR2結(jié)合阻斷VEGF信號通路，抑制腫瘤血管新生，腫瘤細胞進入凋亡程序，最終抑制腫瘤生長。目前全球僅有1種抗VEGFR2單克隆抗體獲批上市，雷莫蘆單抗（IMC-1121B，Cyramza?，Ramucirumab），現(xiàn)階段國內(nèi)外有約13種抗VEGFR2單克隆抗體處于不同研發(fā)階段，適應(yīng)癥主要集中在實體瘤、胃癌、胃食管交界處腺癌、非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、肝細胞癌、胰腺癌、尿路上皮癌、卵巢癌、去勢抵抗前列腺癌、乳腺癌、黑色素瘤等，其中有4款藥物針對晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌。

本研究“BC001聯(lián)合紫杉醇對比安慰劑聯(lián)合紫杉醇治療經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的隨機、雙盲、平行對照Ⅲ期研究”由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院牽頭，多個分中心聯(lián)合開展。本研究為隨機、雙盲、平行對照的III期研究，共計劃招募約702名治療經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。研究醫(yī)生將會按照研究方案對您進行初步評估。

主要入選標(biāo)準(zhǔn)：

年齡18-75周歲（包括邊界值）；

經(jīng)過組織病理學(xué)或細胞病理學(xué)診斷的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者，既往接受含鉑類和/或氟尿嘧啶類的一線標(biāo)準(zhǔn)治療（可聯(lián)合或不聯(lián)合靶向治療）后出現(xiàn)疾病進展或不可耐受的毒性。如果輔助或新輔助化療期間或末次化療后6個月內(nèi)出現(xiàn)疾病進展，則被視為己接受一線治療；

ECOG評分0-1分；

具有適當(dāng)?shù)墓撬韫δ芎透文I功能。

主要排除標(biāo)準(zhǔn)

既往接受過任何以VEGF或VEGFR為靶點的全身性治療；既往接受過紫杉醇、多西紫杉醇、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的治療；

原有病灶侵及中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）并有癥狀已知活動性結(jié)核病或梅毒螺旋體抗體陽性；

6個月內(nèi)有胃腸道穿孔和/或瘺管的病史；研究用藥前3個月內(nèi)發(fā)生過胃腸道出血；患有炎性腸病或廣泛腸切除、克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎、慢性腹瀉或腸梗阻；

任何程度的肝硬化和肝性腦病病史；

不能控制的需反復(fù)引流或有明顯癥狀的胸腹腔、心包積液；

3個月內(nèi)有深靜脈血栓、肺栓塞或其它任何嚴重血栓栓塞的病史；正接受法華林、低分子量肝素或同類制劑的抗凝治療。

聯(lián)系方式

如果您有興趣了解更詳細的信息，或者有意向參加該項研究，請與以下研究醫(yī)生聯(lián)系。

聯(lián)系人：鄧醫(yī)生、白醫(yī)生

聯(lián)系電話：13511041528（微信同號）