北京友誼醫(yī)院正在開展一項(xiàng)名為“9MW2821對比研究者選擇的化療治療既往接受過含鉑化療和PD-（L）1抑制劑治療的無法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的隨機(jī)、開放、對照、多中心Ⅲ期臨床研究”。該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，并通過了本院倫理委員會的批準(zhǔn)。

9MW2821是一種抗體偶聯(lián)藥物（ADC藥物），注冊分類為治療用生物制品1類。作用機(jī)制是ADC進(jìn)入體內(nèi)后與腫瘤細(xì)胞表面的Nectin-4結(jié)合并進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，連接子被酶解，釋放出MMAE（單甲基澳瑞他汀E），MMAE與微管蛋白結(jié)合抑制細(xì)胞分裂并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，從而發(fā)揮抗腫瘤作用。目前在國外，與9MW2821同靶點(diǎn)藥物，安斯泰來與西雅圖基因聯(lián)合開發(fā)的Enfortumab vedotin，于2021年7月已獲美國食品藥品管理局（FDA）常規(guī)批準(zhǔn)，商品名為PADCEVTM。用于治療既往已接受PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

要求：

年齡在18-75歲之間（包括界值），男女不限。

ECOG評分0-1分。

明確有符合實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)要求的可測量病灶。

經(jīng)組織病理學(xué)確診的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

須提供存檔腫瘤組織樣本或進(jìn)行新的腫瘤組織活檢。

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