友誼新聞
全球首個(gè)!我院直腸癌手術(shù)國(guó)際多中心COLOR III研究入組病例數(shù)超過(guò)百例
4月6日,由荷蘭阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(Amsterdam University Medical Center, AUMC)外科和我院普外分中心聯(lián)合組織發(fā)起的COLOR III(中低位直腸癌經(jīng)肛TME對(duì)比腹腔鏡TME手術(shù),taTME vs. LapTME)國(guó)際多中心RCT(隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))研究者線上會(huì)議順利舉行。作為2018年加入COLOR III多中心RCT研究的高水平研究中心之一,我院于會(huì)議前完成了本中心“第100例”入組研究病例的腹腔鏡微創(chuàng)低位直腸癌根治手術(shù)。我院也成為了COLOR III研究中全球首個(gè)突破百例入組病例的研究中心。來(lái)自荷蘭和中國(guó)的10余位研究者、研究協(xié)調(diào)員參與了此次線上會(huì)議,對(duì)我院在COLOR III研究中高質(zhì)量入組數(shù)量突破100例表示熱烈祝賀和衷心感謝,并針對(duì)中國(guó)高水平研究中心加入COLOR III研究的意義和貢獻(xiàn)進(jìn)行了深入討論交流。
COLOR系列研究是由荷蘭阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心發(fā)起的,針對(duì)腹腔鏡結(jié)直腸癌相關(guān)手術(shù)的系列RCT研究。前兩個(gè)研究(COLOR,COLOR II)分別是針對(duì)“結(jié)腸癌的腹腔鏡對(duì)比結(jié)腸癌開(kāi)放手術(shù)”、“直腸癌的腹腔鏡對(duì)比直腸癌開(kāi)放手術(shù)”,基于這兩個(gè)研究的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)研究結(jié)果分別在國(guó)際知名期刊《柳葉刀-腫瘤學(xué)》(2005年、2009年、2013年)、《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(2015年)發(fā)表,并被NCCN、ESMO等國(guó)際知名腫瘤學(xué)診療指南所引用,成為改寫(xiě)指南的重要依據(jù)。而COLOR III研究是COLOR系列研究的第三個(gè)國(guó)際多中心RCT研究,主要研究目的是對(duì)比中低位直腸癌腹腔鏡手術(shù)與中低位直腸癌經(jīng)肛腔鏡手術(shù)的療效。
由于直腸位于人體的盆底部位。該區(qū)域空間狹小,毗鄰的臟器眾多,手術(shù)難度較大。所以患者直腸腫瘤的位置越低,對(duì)于傳統(tǒng)腹腔鏡直腸手術(shù)的難度就越大。相比腹腔鏡手術(shù),中低位直腸癌經(jīng)肛TME手術(shù)采用經(jīng)肛門(mén)的方式“自下而上”操作,借助單孔和腔鏡的技術(shù),能在比較好的視野和空間條件下進(jìn)行手術(shù),因此該術(shù)式尤為適合中低位直腸癌患者。同時(shí),經(jīng)肛門(mén)條件下可以直視腫瘤的位置,有助于遠(yuǎn)端腸管切除范圍的判斷,在保證腫瘤完整切除的前提下為患者盡可能地保留腸管。此外,經(jīng)肛條件下還可以進(jìn)行吻合后的縫線加固,以盡可能避免吻合口漏的發(fā)生。這些均是在傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)下無(wú)法完成的。
COLOR III研究于2016年由AUMC發(fā)起,2018年7月在北京成立了COLOR III研究中國(guó)區(qū)域管理委員會(huì),負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)中國(guó)的高質(zhì)量研究中心加入COLOR III研究以及研究質(zhì)量的把控。2018年,我院加入該研究,醫(yī)院黨委常委、副院長(zhǎng)、普外分中心張忠濤教授任中國(guó)區(qū)域管理委員會(huì)主席,我院普外分中心胃腸外科主任姚宏偉教授任管委會(huì)副主席。截至2022年2月,有來(lái)自全球的28個(gè)高水平研究中心加入了該研究,其中來(lái)自中國(guó)區(qū)域的研究中心及研究者共9個(gè)。
本次會(huì)議中,來(lái)自荷蘭AUMC的COLOR III研究項(xiàng)目主要研究人員、教授和來(lái)自中國(guó)其他研究中心的權(quán)威專(zhuān)家回顧了COLOR III研究的發(fā)起歷程,并向我院入組數(shù)量突破100例表示熱烈祝賀和衷心感謝。張忠濤教授介紹了我院加入研究以來(lái)為COLOR III國(guó)際多中心研究作出的貢獻(xiàn),以及來(lái)自中國(guó)的多中心研究者們從COLOR III研究中的收獲。姚宏偉教授表示,本研究后續(xù)更為重要的任務(wù)是將直腸癌患者的腫瘤學(xué)、功能學(xué)隨訪數(shù)據(jù)管理好,為該項(xiàng)國(guó)際高質(zhì)量研究貢獻(xiàn)北京友誼醫(yī)院以及中國(guó)研究者的力量,以期待COLOR III研究的結(jié)果造福全球的直腸癌患者。(普外分中心)