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中、重度斑塊狀銀屑病患者招募 藥物/器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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藥物/器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

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臨床試驗(yàn)受試者招募

中、重度斑塊狀銀屑病患者招募

發(fā)布時(shí)間:2024-05-17 瀏覽次數(shù):
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北京友誼醫(yī)院皮膚性病科正在開展一項(xiàng)“評(píng)價(jià) D-2570 治療中、重度斑塊狀銀屑病有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究”,研究藥物是一種用于治療銀屑病的口服試驗(yàn)性藥物,目前正在招募受試者。

主要入選標(biāo)準(zhǔn)

1、 可簽署研究書面知情同意書,并同意遵守研究方案規(guī)定的程序;

2、 年齡大于等于 18 周歲,小于等于 70 周歲,男女不限;

3、 研究者評(píng)估適合接受系統(tǒng)治療的斑塊狀銀屑病,且在簽署知情同意前病情穩(wěn)定(研究醫(yī)生評(píng)估沒有形態(tài)變化或疾病活動(dòng)的顯著爆發(fā))≥ 6 個(gè)月;

4、 在篩選期和首次服用試驗(yàn)用藥品前,銀屑病體表受累面積(BSA)≥10%,醫(yī)生整體評(píng)價(jià)(PGA)評(píng)分≥ 3 分,銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)評(píng)分≥12 分;

5、 有足夠的血液學(xué)功能、腎功能、肝功能;

6、 簽署知情同意書至末次用藥后 30 天內(nèi),可禁欲或采取有效的避孕措施。

注:以上為部分主要標(biāo)準(zhǔn),最終入組標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生掌握,并以全面體檢結(jié)果為準(zhǔn)。

研究期間,您不需要為研究藥物和臨床試驗(yàn)相關(guān)檢查付費(fèi)。另外,您將會(huì)獲得對每個(gè)已完成的預(yù)定研究訪視(即,研究方案要求的訪視)所產(chǎn)生的合理交通費(fèi)等的補(bǔ)償(按照實(shí)際訪視進(jìn)行結(jié)算)。

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