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臨床試驗受試者招募
晚期膽道癌患者招募
北京友誼醫(yī)院正在開展一項“評估TQB3454片治療伴IDH1突變晚期膽道癌有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究”。該試驗已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)(臨床試驗通知書編號:CXHL2000001/ CXHL2000002,注冊分類:化藥1類),計劃在全國招募165例IDH1突變晚期膽道癌受試者,以觀察TQB3454片治療伴IDH1突變晚期膽道癌的有效性。
主要入組條件:
經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實的膽道癌,中心病理確認(rèn)存在IDH1 R132基因突變,須提供腫瘤組織樣本;
既往經(jīng)吉西他濱和氟尿嘧啶類(和/或鉑類)藥物治療失敗;
18歲≤年齡≤75歲:
不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性疾病,根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)具有至少1個可測量病灶。
試驗期間采取有效的避孕措施
如果您至少符合上述條件,并且愿意參加本次臨床研究,請聯(lián)系以下醫(yī)生。
聯(lián)系方式
聯(lián)系人:鄧醫(yī)生、白醫(yī)生
聯(lián)系電話:13511041528(微信同號)
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