臨床試驗(yàn)受試者招募
晚期胰腺癌患者招募
目前首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院普外中心正在進(jìn)行一項(xiàng)評(píng)價(jià)HR070803聯(lián)合奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣對(duì)比白蛋白紫杉醇聯(lián)合吉西他濱一線治療晚期胰腺癌的開放、隨機(jī)、多中心III期臨床研究。本研究計(jì)劃在全國(guó)多家研究醫(yī)院開展,全國(guó)約778例,國(guó)外研制的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體已在美國(guó)、中國(guó)和歐盟上市,用于治療吉西他濱治療失敗的轉(zhuǎn)移性胰腺癌,國(guó)外研究顯示,該藥能夠延緩疾病的進(jìn)展,延長(zhǎng)患者生存期,安全性良好。本研究已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。本研究使用的HR070803注射液是由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司開發(fā)研制的一個(gè)新型脂質(zhì)體制劑,現(xiàn)有的數(shù)據(jù)顯示出HR070803具有抗腫瘤活性,耐受性和安全性良好。
入選條件:
體力狀況良好;
年齡18~75歲(包括18和75歲),男女不限;
經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的胰腺癌(來源于胰腺導(dǎo)管上皮),臨床記錄顯示為轉(zhuǎn)移性胰腺癌(按照AJCC第8版胰腺癌TNM分期為IV期);
未接受過系統(tǒng)抗腫瘤治療(包括化療、靶向、免疫治療等)、研究性藥物治療;如果既往接受過新輔助或輔助治療,需確保末次給藥時(shí)間距復(fù)發(fā)/進(jìn)展時(shí)間間隔超過6個(gè)月,且既往治療相關(guān)的毒性反應(yīng)均已恢復(fù)(按CTC AE 5.0標(biāo)準(zhǔn)判斷≤1級(jí),脫發(fā)等研究者判斷無安全風(fēng)險(xiǎn)的毒性除外);
自愿參加本研究并簽署知情同意書;
依從性好,同意配合接受生存隨訪。
聯(lián)系方式:
如果您或您的朋友有可能符合上述條件,可以來醫(yī)院普外中心門診,進(jìn)一步了解本臨床研究的詳細(xì)情況。
如果您需要獲得進(jìn)一步的相關(guān)研究信息,您可以聯(lián)系以下醫(yī)務(wù)人員。
聯(lián)系人:鄧醫(yī)生、白醫(yī)生
聯(lián)系電話:13511041528(微信同號(hào))
門診時(shí)間:
鄧薇主任:周一下午門診
白志剛主任:周三、 周五下午門診
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