臨床試驗受試者招募
中重度特應(yīng)性皮炎成年受試者招募
目前首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院皮膚性病科正在開展一項“評價 VC005 片在中重度特應(yīng)性皮炎成年患者中的有效性和安全性的多中心、 隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究”。該臨床研究已獲得首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院倫理委員會的批準(zhǔn)。
入選標(biāo)準(zhǔn)
現(xiàn)招募符合以下條件的特應(yīng)性皮炎患者:
1. 患者理解并自愿簽署知情同意書,有意愿和能力完成方案要求的定期訪視、治療計劃、實驗室檢查及其他試驗過程。
2. 簽署知情同意書時年齡≥18 且≤75 周歲的男性或女性患者。
3. 篩選時符合 Hanifin-Rajka 診斷標(biāo)準(zhǔn),且基線前至少 1 年出現(xiàn) AD 癥狀。
4. 篩選時,根據(jù)研究者評估,符合中重度 AD 標(biāo)準(zhǔn),需同時滿足以下 4 條:
EASI≥16 分;
IGA 評分≥3 分;
AD 累及的 BSA≥10%;
WI-NRS 周平均值≥4 分。
5. 在篩選前 6 個月內(nèi),接受過 AD 外用治療且臨床應(yīng)答不充分或不耐受, 或接受過 AD 系統(tǒng)治療者。
6. 能夠并且愿意從基線前至少 7 天開始至試驗給藥期結(jié)束,使用穩(wěn)定劑量的由申辦者統(tǒng)一提供的不含影響療效評價成分的潤膚劑。
聯(lián)系方式
在您正式參加研究前,我們會向您詳細(xì)介紹研究內(nèi)容,并征得您的書面同意, 如果您希望了解更多的詳細(xì)信息或有興趣參與本研究,請聯(lián)系:
聯(lián)系人: 謝偉偉
聯(lián)系電話:18632729173
聯(lián)系地址:北京市西城區(qū)永安路95號北京友誼醫(yī)院皮膚科門診
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