臨床試驗受試者招募
中重度特應(yīng)性皮炎患者招募
目前,北京友誼醫(yī)院正在進行“一項評價口服ICP-332在中度至重度特應(yīng)性皮炎受試者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究”,這項研究已獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)(藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書CXHL2100146),也經(jīng)過了本院倫理委員會的審查批準(zhǔn)。目前正在招募受試者。
招募條件(主要條件)
1.年齡≥18歲和≤75歲。
2.診斷特應(yīng)性皮炎或濕疹≥1年,篩選就診時確認特應(yīng)性皮炎。
3.篩選訪視前6個月內(nèi)病史記錄顯示受試者外用皮質(zhì)類固醇(TCS)或外用鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑(TCI)治療反應(yīng)不足或不能耐受,或其他醫(yī)學(xué)上不建議進行局部治療(例如,由于重要的副作用或安全風(fēng)險)的情況,或需要全身系統(tǒng)性治療來控制疾病。
4.篩選和基線時,根據(jù)研究者評估,符合中、重度特應(yīng)性皮炎標(biāo)準(zhǔn),定義濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)≥16分、體表面積(BSA)≥10%且研究者整體評估(IGA)評分≥3分。瘙癢數(shù)字評估量表(NRS)中最嚴(yán)重瘙癢強度平均分≥4分。
5.能夠并且愿意從基線之前至少7天及研究雙盲治療階段使用溫和潤膚劑。
6.除特應(yīng)性皮炎外無其他嚴(yán)重合并疾病。您的治療醫(yī)生將評估您的病史。
聯(lián)系方式
如果您符合以上條件,并且愿意參加本研究,請您與下方負責(zé)醫(yī)生聯(lián)系,醫(yī)生會向您詳細介紹本研究并對您進行評估。如果評估結(jié)果符合研究要求,即可加入研究組。
聯(lián)系地址:北京市西城區(qū)永安路95號(西城院區(qū))
科室:皮膚性病科
聯(lián)系人:呂醫(yī)生
聯(lián)系電話:13940195625
該臨床研究遵從相關(guān)的國家法規(guī),您的隱私權(quán)亦會得到保護。歡迎有意參加者前來咨詢。