在醫(yī)藥聯(lián)合用藥管理門診，總是會(huì)有許多患兒家長(zhǎng)詢問關(guān)于藥品存儲(chǔ)的問題，特別是針對(duì)液體制劑藥品：

“對(duì)乙酰氨基酚滴劑開封后怎么保存？有效期多久？”

“布洛芬混懸液開封后喝了2-3次，剩余的藥品下次還能用嗎？”

液體制劑藥品廣泛應(yīng)用于兒童治療，很多家長(zhǎng)關(guān)心這類藥物的保存條件和時(shí)間，由于藥品成分差異，不同藥劑的保存方式也會(huì)有一定的差別。今天，就由我院藥學(xué)專家來為大家介紹液體制劑藥品保存的健康知識(shí)。

藥品【有效期】≠【使用期限】

1、有效期：是指藥品在一定貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限，通常標(biāo)注在藥品的說明書和標(biāo)簽上。有兩個(gè)前提條件：

（1）藥品未開啟；

（2）藥品在規(guī)定條件下貯存。

未開封的藥物保存期限一般以說明書標(biāo)注的有效期為準(zhǔn)。

2、使用期限：是指藥品在原有包裝首次開啟后，仍能被使用的期限。藥物開封使用后，會(huì)增加藥品出現(xiàn)物理化學(xué)降解和被污染的風(fēng)險(xiǎn)，所以藥品一旦開封后使用期限要遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于有效期。

關(guān)于口服液體制劑的使用期限

1、根據(jù)日本藥劑師會(huì)的建議：對(duì)于已經(jīng)開封的液體制劑，如果說明書沒有特別說明，原液可以保存2周左右，稀釋過的藥品可以保存1周左右。

2、美國(guó)藥典（USP）通則“藥物配制-非無菌制劑”給出推薦的最大使用期限（BUD），如下表：

3、中國(guó)藥典2020版中規(guī)定眼用制劑、鼻用制劑、涂劑、涂膜劑等藥物在啟用后，最多可使用4周。胰島素藥品說明書明確規(guī)定2℃-8℃保存，拆封使用后，真正使用期限就變成28天左右（具體天數(shù)根據(jù)說明書要求執(zhí)行）且無需再冷藏，但儲(chǔ)藏溫度不能超過28℃。軟膏制劑及液體制劑如糖漿劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑開封后，在瓶口及瓶蓋未受污染的情況下，室內(nèi)常溫下保存1個(gè)月，如說明書有詳細(xì)指引，遵照說明書的有效期。

藥品儲(chǔ)存

藥品儲(chǔ)存的好與壞是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一。通常藥品儲(chǔ)存對(duì)溫度是有特殊要求，如不按規(guī)定溫度條件保存，即使是在有效期內(nèi)，外觀無明顯改變，但藥品的內(nèi)在質(zhì)量也會(huì)起變化，療效可能大大降低，甚至出現(xiàn)提前失效、毒副作用增加等情況。某些液體制劑，如水性液體或不含防腐劑的藥物，更容易發(fā)生霉變，保存條件也更加嚴(yán)格。

目前我國(guó)藥品包裝儲(chǔ)藏項(xiàng)一般均用【陰涼處】、【涼暗處】、【冷處】、【常溫】等名詞表述。藥典規(guī)定：陰涼處指不超過 20℃，涼暗處指避光且不超過 20℃，冷處指 2-8℃，常溫保存指10-30℃。說明書如標(biāo)明需要冷處保存的藥品，必須放入冰箱內(nèi)保存，溫度控制在2-8℃，注意避免與冰箱內(nèi)壁接觸。

液體制劑的保存（以布洛芬混懸液為例）

結(jié)合國(guó)內(nèi)外的信息，目前對(duì)于藥品液體制劑開封后保存期限尚無統(tǒng)一定論。例如，我們通過查閱說明書，發(fā)現(xiàn)關(guān)于布洛芬混懸液國(guó)外藥品說明書有開封后不超過25℃可保存6個(gè)月和12個(gè)月的不同說法；國(guó)內(nèi)藥品說明書并沒有給出明確的時(shí)間；多數(shù)文獻(xiàn)資料給出的建議是藥品瓶口、瓶蓋未受污染時(shí)，開封后效期縮短為1個(gè)月，考慮1個(gè)月可能是一個(gè)合適的保存期限，但尚缺乏科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，布洛芬混懸液說明書要求遮光儲(chǔ)存，開封以后應(yīng)密閉保存在涼暗處。另外，液體制劑也可以通過外觀變化來協(xié)助我們判斷藥物是否可以使用，在搖勻后觀察藥物是否出現(xiàn)分層或沉淀，如果出現(xiàn)就不能再使用了。

總體來說，家長(zhǎng)們需要合理保存液體藥品，做到即開即用，盡量縮短開封后的使用期限；開封后注意不要污染藥品瓶口和瓶蓋，密閉保存在涼暗處；若發(fā)現(xiàn)藥物外觀發(fā)生變化，就應(yīng)當(dāng)丟棄。此外，建議購(gòu)買小規(guī)格液體劑型，也更具有經(jīng)濟(jì)性，避免浪費(fèi)。

（藥劑科  高婷、崔向麗）

參考資料

1.參考網(wǎng)址：https://www.medicines.org.uk/emc/product/10459/smpc#STORAGE.

2.國(guó)家藥典委員會(huì)編.中華人民共和國(guó)藥典：2020年版.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2020.

3.https://abuhb.nhs.wales/files/governance-pharmacy-resource-bank-for-nursing-homes/medication-expiry-information-for-care-homes-pdf/.

4.肖迪，劉毅，張君莉. 兒童多劑量包裝口服藥品啟用后使用期限標(biāo)注情況調(diào)查及分析[J].兒科藥學(xué)雜志，2023,29(1):19-23.

5.藥品拆零管理制度（藥品拆零重新分包裝和開啟后效期管理指引）臨床用藥評(píng)價(jià)，2024.5.13.